產(chǎn)品的監視和測量過(guò)程在制造企業(yè)可稱(chēng)為產(chǎn)品檢驗過(guò)程,是產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的重要組成部分,也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本手段。產(chǎn)品檢驗過(guò)程的質(zhì)量職能是鑒別、把關(guān)、報告、證實(shí)和監督,其基本任務(wù)是保證出廠(chǎng)產(chǎn)品符合預期的要求。在第三方認證審核中,產(chǎn)品檢驗過(guò)程一般都由審核組長(cháng)和專(zhuān)業(yè)審核員審核,說(shuō)明了檢驗工作的重要性。筆者根據過(guò)程方法的審核思路,整理了產(chǎn)品檢驗過(guò)程的審核要點(diǎn)。
產(chǎn)品檢驗過(guò)程的審核涉及ISO9001:2000準所規定的職責權限、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、文件控制、記錄控制、人力資源控制、生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程提供、標識和可追溯性、產(chǎn)品防護、監視和測量裝置控制、過(guò)程的監視和測量、產(chǎn)品的監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進(jìn)等條款的內容,以及進(jìn)貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗、包裝檢驗等有關(guān)活動(dòng)。在審核實(shí)踐中,可按以下順序進(jìn)行審核。
一、組織結構情況
同檢驗部門(mén)領(lǐng)導交談,了解本部門(mén)的組織結構、人員分工、產(chǎn)品特點(diǎn)和檢驗流程。查部門(mén)領(lǐng)導及各類(lèi)人員的職責、權限是否已形成文件,能否做到分工明確、責任清楚、任務(wù)具體、權限適當。職責條款是否包含對錯、漏檢及檢驗結論的責任,對出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量責任等內容。部門(mén)領(lǐng)導及檢驗人員有哪些權限,其權限能否保證履行其職責,能否保證不受干擾地行使職能。
二、質(zhì)量方針、目標落實(shí)情況
同檢驗部門(mén)領(lǐng)導交談,了解檢驗部門(mén)對企業(yè)質(zhì)量方針、目標以及滿(mǎn)足顧客和法律法規要求重要性的理解程度,企業(yè)的中長(cháng)期質(zhì)量目標是否轉化為年度質(zhì)量目標,年度質(zhì)量目標怎樣轉化為檢驗部門(mén)質(zhì)量目標,檢驗部門(mén)的質(zhì)量目標怎樣展開(kāi)為每位員工可測量、可評價(jià)的具體指標和工作任務(wù),其實(shí)施和實(shí)現情況如何。
三、文件控制情況
了解檢驗部門(mén)有哪些質(zhì)量管理體系文件,各種文件是否為有效版本。抽查發(fā)文記錄,查各種文件的發(fā)放范圍是否經(jīng)過(guò)授權人員的批準,能否保證檢驗過(guò)程的各環(huán)節都得到相應文件的有效版本。抽查收文記錄,查失效文件能否及時(shí)從生產(chǎn)現場(chǎng)撤出,查閱文件內容有無(wú)擅自更改情況。抽查文件更改通知單,查所有應改文件是否更改到位。抽查3—5份圖紙、工藝、檢驗指導書(shū)等技術(shù)文件,查其正確性、統一性、完整性是否符合要求,查閱文件是否對被檢產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗方法、檢驗手段、驗收準則以及檢驗記錄作出明確規定,文件的可操作性能否滿(mǎn)足檢驗工作的要求。
四、進(jìn)貨檢驗情況
到進(jìn)貨檢驗現場(chǎng)了解是否有采購部門(mén)提供的合格供方名單,對未經(jīng)批準的臨時(shí)采購和合格供方名單以外的采購物資,檢驗人員是否經(jīng)過(guò)授權人。了解采購物資的種類(lèi),查是否按照A、B(分類(lèi)或依據采購物資對主機產(chǎn)品的影響程度決定其檢驗方式和檢驗頻次。抽查3—5種采購物資,了解進(jìn)貨檢驗部門(mén)有無(wú)檢驗所依據的技術(shù)標準、檢驗指導書(shū)或有關(guān)技術(shù)協(xié)議,了解有無(wú)進(jìn)貨檢驗所必需的檢測器具。當不具備檢測能力時(shí),是否定期外委檢驗或要求供方定期提供檢驗、試驗報告。查閱檢驗文件是否對首批供貨、批量供貨的檢驗方法作出了規定并貫徹執行。了解所使用的抽樣方法是百分比抽樣還是按照GB 2828標準抽樣。檢驗現場(chǎng)是否對待檢區和檢驗區作出劃分,對待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了檢驗狀態(tài)標識。詢(xún)問(wèn)是否發(fā)生過(guò)緊急放行情況,其處理方式是否符合有關(guān)文件的規定。查不合格物資是否進(jìn)行了隔離,其讓步使用是否經(jīng)過(guò)授權人員的批準。查進(jìn)貨檢驗記錄是否完整、準確、清晰,是否按規定期限保存,是否具有可追溯性。
五、工序檢驗情況
到生產(chǎn)現場(chǎng)觀(guān)察檢驗過(guò)程各檢查站的布局和檢驗點(diǎn)的確定是否合理,能否滿(mǎn)足檢驗要求。了解生產(chǎn)現場(chǎng)首檢和巡檢執行情況,當工藝、設備、工裝等生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí),是否嚴格執行首檢的現定,對首檢的零件是否進(jìn)行標識并保存至當班結束。了解現場(chǎng)檢驗人員是否按規定的路線(xiàn)、時(shí)間、頻次和標準對各工序進(jìn)行巡回檢驗。從有關(guān)記錄和能否防止批量不合格的發(fā)生評定首檢、巡檢的有效性。了解檢驗員是否對操作者執行工藝的情況進(jìn)行監督,是否對操作者一次交檢合格率進(jìn)行評價(jià)�,F場(chǎng)觀(guān)察檢驗人員與操作者是否使用同一把量具,檢測器具的數量、性能、量程、精密度能否滿(mǎn)足測量任務(wù)的要求。查在用標準量具是否納人周期檢定并能溯源到國家基準,自制量具是否定期校準并將校準依據形成文件。觀(guān)察現場(chǎng)所有在用檢測器具有無(wú)校準狀態(tài)標識,是否在有效期內。當發(fā)現量具失準時(shí),是否對檢驗結果的有效性進(jìn)行了評審,必要時(shí)是否重新檢驗,對量具失準原因是否進(jìn)行分析并采取了相應措施�,F場(chǎng)觀(guān)察產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識情況,檢驗印章、標簽和合格證是否嚴格管理,以防止不合格品的錯用和流轉。對廢品是否采取了適當措施并及時(shí)清理出現場(chǎng),對返工、返修產(chǎn)品是否重新檢驗。對需要讓步使用的產(chǎn)品是否經(jīng)授權人員的評審、批準,并進(jìn)行讓步回用標識,以提示下工序人員采取相應措施。
六、最終檢驗情況
在最終檢驗現場(chǎng)了解被檢產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗、工序檢驗是否均已完成,檢驗結果是否滿(mǎn)足要求。了解被檢產(chǎn)品是否有相應的國家標準或行業(yè)標準,對照企業(yè)出廠(chǎng)技術(shù)條件或檢驗規程,查是否覆蓋了有關(guān)標準所規定的檢驗項目。在整機入庫或交付用戶(hù)之前,是否完成了所有的檢驗項目,對涉及產(chǎn)品安全、功能、可靠性和環(huán)保方面關(guān)鍵的檢驗或試驗項目是否按文件規定的條件和要求完成。對產(chǎn)品裝配、試驗過(guò)程中已發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題,是否均已排除并經(jīng)檢驗人員確認。了解有無(wú)由企業(yè)領(lǐng)導或用戶(hù)批準放行產(chǎn)品的特例,是否符合標準或法律法規的要求。
在審核產(chǎn)品包裝檢驗過(guò)程時(shí),應了解是否根據產(chǎn)品特點(diǎn)、運輸條件和交付方式編制了包裝技術(shù)條件的文件,包裝箱能否保證產(chǎn)品不損壞、不丟失。包裝過(guò)程是否針對防雨。
防潮、防震、防銹等要求采取了相應措施,包裝箱內的零部件是否適當固定.是否會(huì )因運動(dòng)、相互碰撞造成損壞。抽查產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、“三包卡”和裝箱單等隨機文件是否完整,對照裝箱單核對包裝箱內各種物品的種類(lèi)和數量是否相符。
七、檢驗記錄及數據分析情況
檢驗記錄是證實(shí)產(chǎn)品符合要求的客觀(guān)證據,是企業(yè)在涉及產(chǎn)品責任等法律問(wèn)題時(shí)進(jìn)行自我保護的重要手段。在審核的全過(guò)程中,應注意觀(guān)察所有檢驗記錄是否包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、數量、批次、檢驗依據、檢驗項目、技術(shù)要求、實(shí)際檢測值、檢驗日期、檢驗結論和檢驗人員姓名等內容。凡有量化要求的項目是否有檢驗數據,其量值是否符合標準和法定計量單位的要求。檢驗記錄表的有關(guān)項目是否填寫(xiě)完整,有無(wú)空格。當數據更改時(shí),是否采用‘杠改’方法并加蓋更改人印章,是否有涂改或刮改情況。查所有檢驗記錄是否規定了保存期限,并按規定期限保存。了解檢驗部門(mén)是否定期收集、整理檢驗數據,井運用統計技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的原因和發(fā)展趨勢進(jìn)行分析,是否及時(shí)向質(zhì)量管理、工藝、設計和采購部門(mén)反饋質(zhì)量信息,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據。
八、檢驗人員資格能力情況
在審核全過(guò)程中,應注意了解各崗位檢驗人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗等能否勝任本職工作,是否做到了持證上崗。抽查人員的資格證明是否在有效期內,查培訓內容是否與其從事的檢驗任務(wù)相一致。
九、持續改進(jìn)情況
在審核過(guò)程中,應向上下工序和銷(xiāo)售部門(mén)了解檢驗人員錯檢、漏檢和誤判情況,了解是否因檢驗的原因而造成批量質(zhì)量事故和用戶(hù)投訴。向生產(chǎn)部門(mén)了解檢驗的及時(shí)性能否滿(mǎn)足生產(chǎn)進(jìn)度要求。向檢驗部門(mén)領(lǐng)導了解本部門(mén)當前工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)和存在問(wèn)題,還有哪些差距并準備采取哪些改進(jìn)措施。
綜上所述,產(chǎn)品檢驗過(guò)程的審核應按過(guò)程方法的要求和檢驗過(guò)程各項質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序,圍繞組織結構的合理性、檢驗依據的正確性、檢驗項目的完整性、檢驗方法的科學(xué)性、檢驗手段的充分性、檢驗結果的符合性和檢驗結論的可證實(shí)性,以及人員資質(zhì)、持續改進(jìn)等情況進(jìn)行調查取證,以證實(shí)受審核企業(yè)產(chǎn)品檢驗過(guò)程的充分性、有效性和實(shí)現所策劃結果的能力。