對監視和測量裝置進(jìn)行控制,其目的是:確保提供產(chǎn)品符合規定要求的證據的準確性。這是一個(gè)組織的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量管理體系的基本要求。審核監視和測量裝置是否受控是確保審核有效性的重要內容。對審核“監視和測量裝置的控制”(GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準7.6條要求)應注意的幾個(gè)問(wèn)題談?wù)勛约旱目捶ā?/SPAN> 1 注意標準7.6條的控制對象及審核范圍 標準7.6條的控制對象是“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據”的那些監視和測量設備,即用于監視、測量和判斷產(chǎn)品是否合格的儀器、設備、裝置,不包括一般的生產(chǎn)設備、設施、辦公設備(有的企業(yè)提供的設備臺賬將所有的設備列在一起)。審核中應注意區分哪些設備應按標準6.3條要求進(jìn)行控制,哪些裝置應按標準7.6條要求進(jìn)行控制。 2 注意對監視和測量裝置充分性的審核 審核時(shí),應按“需實(shí)施的監視和測量”來(lái)判斷企業(yè)所配置的監視和測量設備是否充分�?赏ㄟ^(guò)查閱產(chǎn)品的工藝流程、技術(shù)條件或檢驗規程等,了解需要進(jìn)行的監視和測量項目及參數,檢查配置的儀器設備在功能、量限、準確度等方面是否滿(mǎn)足監視和測量的要求。如果發(fā)現配置不充分的情況,進(jìn)而了解企業(yè)如何保證產(chǎn)品的符合性(例如是否外委檢測)? 若無(wú)適當措施則屬?lài)乐夭缓细駟?wèn)題。所以審核中不僅要按標準7.6條a)—f)款檢查設備的有效性情況,更重要的是應注意對設備配置的充分性進(jìn)行審核。 3 注意區分對監視設備與測量設備的不同控制要求 監視設備是用于監視工作狀況是否正常的儀表或設備,如一些裝置上的電壓、電流表等指示儀表,一些監視探頭等,對這些監視類(lèi)的設備只需定期檢查其功能完好即可; 測量裝置是用來(lái)確定被測量值的,不僅功能應完好,還應保證所得到的測量數據的準確,所以應定期對其檢定或校準 。還應注意的是用于監視過(guò)程參數的儀表,雖然是監視儀表,但產(chǎn)品是否滿(mǎn)足要求是靠控制這些過(guò)程參數來(lái)保證的,因此,儀表的顯示數值是否準確不僅影響產(chǎn)品的符合性,也是證明過(guò)程實(shí)施了控制、能生產(chǎn)出滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的證據,所以對這類(lèi)儀表也應進(jìn)行定期的檢定或校準。 4 注意對標準7.6條中的“必要時(shí)”的掌握 標準7.6條中對測量裝置的a)—f)款控制要求,有個(gè)“必要時(shí)”的條件。企業(yè)及審核員應根據儀表的使用情況來(lái)判斷哪些條款的要求必須進(jìn)行控制。例如設計人員使用的數字萬(wàn)用表,僅用于電路通斷,可按監視類(lèi)儀表控制;一些不用于產(chǎn)品特性測量的長(cháng)度(尺等)、稱(chēng)重(臺秤)、溫度計等儀表或量具,其示值是否準確不影響產(chǎn)品的符合性,對這樣的儀表定期確認其完好即可,不必定期檢定或校準。 5 注意對檢定或校準資格的審核 按國家對計量器具的管理規定,企業(yè)使用的最高計量標準器具,以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環(huán)境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具,應當進(jìn)行強制檢定,即應送計量行政部門(mén)指定的計量檢定機構進(jìn)行檢定;對非強制檢定的計量器具(有國家依法管理的計量器具目錄)可由企業(yè)自主決定,是在本單位檢定還是送其他計量檢定機構檢定。如果企業(yè)決定由自己檢定,則需建立本單位的各項最高計量標準,并經(jīng)計量行政部門(mén)考核(包括對設備、人員、環(huán)境條件及管理制度的考核)取得合格證后方可進(jìn)行。一些企業(yè)錯誤的理解企業(yè)自主檢定的含義,用一臺檢定合格的儀器對其他同類(lèi)儀表進(jìn)行校準或比對,是不符合國家計量管理規定的。只有當沒(méi)有可溯源的國家或國際標準的情況下才可自己校準,如一些專(zhuān)用的儀器設備、在“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄”中沒(méi)有列入的那些儀器設備。6 注意對失準設備控制情況的審核 從檢定或校準記錄或周檢合格率的統計中可得知是否有不合格的監測設備存在。審核時(shí),首先應檢查受審核方對以往的測量結果的有效性是否進(jìn)行了評價(jià)并有評價(jià)的記錄,如沒(méi)有影響必須提供充分的理由。如:儀器不合格的功能或量限從未使用;明確知道儀器何時(shí)損壞(如摔壞)而后未用;儀器雖然失準但與被測量之間的精度等級仍在1/3—1/10范圍;操作者自檢使用的儀表其后有專(zhuān)職檢驗員嚴格把關(guān)等情況。造成了影響的或沒(méi)有充分理由證明沒(méi)影響的都要追蹤所采取的措施。 7 注意對軟件測試手段確認的審核 對諸如自動(dòng)測量系統、綜合測量裝置等利用計算機軟件作為測量手段的審核,應參照軟件的設計開(kāi)發(fā)確認的要求進(jìn)行。例如:根據測量任務(wù)編制的測試用例進(jìn)行的系統測試;與其他測量方法(如采用傳統的模擬儀表測量)的測量結果的比較;對一些已知結果的參數進(jìn)行測量所得測量結果的評定等。在初次使用前進(jìn)行確認后,當測量任務(wù)變化、當軟件可能受到病毒侵犯、或對測量結果異常有懷疑,或按企業(yè)規定的時(shí)間間隔,進(jìn)行“必要時(shí)”的再確認。
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